Control Externo de la Calidad

-CC-Lab

Control Externo de la Calidad: Definiciones, diferencias con el control de calidad interno, estadísticos, informes, limitaciones y ventajas

Abril 25 de 2019

El control de la calidad del laboratorio involucra tanto programas “internos” como “externos”. Los laboratorios pueden participar voluntariamente en programas de comparación de grupos pares o programas obligatorios de evaluación de la competencia (pruebas de aptitud).

En un programa de evaluación externa de la calidad, un grupo de laboratorios analiza la misma muestra (generalmente los mismos materiales de control, mismos números de lote) y presentan sus resultados a una central donde se examinan resultados atípicos (outliers) en los datos, se calculan las Medias y Desviaciones Estándar para caracterizar el desempeño de un grupo de laboratorios, y se generan informes para comparar el desempeño de un laboratorio individual con el del grupo par, y algunas veces con los valores establecidos por métodos de referencia o laboratorios de referencia.

El laboratorio necesita comparar los resultados de sus pruebas con los “valores verdaderos” o correctos. Podemos obtener aproximaciones de “valores verdaderos” utilizando resultados de otros métodos establecidos de laboratorio. La característica fundamental de un programa de Evaluación Externa de la Calidad es la capacidad de comparación de resultados con esos métodos en otros laboratorios. La única capacidad del programa de Evaluación Externa de la Calidad es verificar la exactitud de los métodos y asegurar que el desempeño estable de estos se encuentra alineado con los valores correctos.

Recuerde que en un programa de evaluación externa de la calidad y en un ensayo de aptitud ambos evalúan mediante comparaciones interlaboratorio, la diferencia radica en que este último es regulatorio con marco legal, es decir, ante malos resultados hay sanciones de tipo económico, legal, profesional, etc, mientras que en la evaluación externa no hay sanciones, solo recomendaciones.

Referencias:

1. Westgard, J. PhD. Prácticas Básicas de Control de la Calidad. 3° Edición. Capacitación en Control Estadístico de la Calidad para Laboratorios Clínicos.

Material:
Control interno de la calidad vs control externo de la calidad

¿Qué es la evaluación externa de laCalidad? 

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