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Ensayos de Aptitud

-Grupo CC-Lab
Ensayos de Aptitud
Los ensayos de aptitud son programas de comparación interlaboratorios orientados al monitoreo de la exactitud analítica de los métodos en los laboratorios clínicos.
La evaluación es un aspecto primordial de la gestión de la calidad en el laboratorio y se puede llevar a cabo de varias formas. Uno de los métodos de evaluación que se utilizan frecuentemente es el de la evaluación externa de la calidad
El programa de comparación externa elegido por el laboratorio debe proporcionar ensayos con relevancia clínica que simulen las muestras del paciente y puedan verificar el proceso completo de análisis, incluyendo los procedimientos pre-analíticos y post-analíticos, cuando sea posible.
La norma NOM-007-SSA3-2017 pide a los laboratorios clínicos participar en este tipo de esquemas. Por otro lado, la NMX-EC-15189-IMNC-2015 pide que dichos esquemas estén acreditados bajo la norma ISO 17043:2010, la cual contiene todos los requisitos para demostrar que los proveedores de ensayos de aptitud operan con un sistema de calidad, son técnicamente competentes y producen resultados válidos.
Tantos clientes como proveedores de ensayos de aptitud tienen responsabilidades, derechos y obligaciones. Entre las quejas más frecuentes que se pueden presentar respecto a los proveedores se encuentran: Que no tienen grupos de comparación adecuados, no dan un buen servicio, su informe no es claro y no están de acuerdo con la calificación que otorgan.
Déjanos saber cuales son tus experiencias con relación a tu proveedor de ensayos de aptitud.
Referencias:
  1. Westgard, J. PhD. Prácticas Básicas de Control de la Calidad. 3° Edición.
  1. Ricós, C. Aplicación del modelo Seis Sigma en la mejora de la calidad analítica del laboratorio clínico 
  1. NMX-EC-15189-IMNC-2015. Laboratorios clínicos. Requisitos de la calidad y competencia.
  1. NOM-007-SSA3-2011. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
  1. ISO/ICE 17043:2010. Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los ensayos de aptitud.


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