Mejora continua basada en el Control Externo

Un programa de evaluación externa de la calidad es un grupo de laboratorios que analiza la misma muestra (generalmente los mismos materiales de control y mismos números de lote) y presentan sus resultados a una central donde se examinan resultados atípicos (outliers) en los datos, se calculan las medias y desviaciones estándar para caracterizar el desempeño del grupo y se generan informes para comparar el comportamiento de un laboratorio individual con el del grupo par.

Las normas nacionales e internacionales indican que el laboratorio debe participar en uno o más esquemas de comparación interlaboratorio, tal como un programa de evaluación externa de la calidad o ensayo de aptitud, que sean apropiados para el análisis e interpretación de sus resultados. Adicionalmente, el laboratorio debe hacer un seguimiento de los resultados y participar en la implementación de acciones correctivas cuando los criterios de desempeño predeterminados no se cumplen.

Algunos criterios importantes para considerar en la elección de un proveedor de control externo son: Que estén acreditados con la ISO 17043, que la matriz del control sea similar a muestras de pacientes, que tengan niveles de decisión médica, la N del grupo de comparación sea adecuada, la fiabilidad en la obtención del valor de consenso, entre otros aspectos.

Es importante tener en cuenta que, si bien los programas de evaluación externa juegan un papel esencial en el aseguramiento de la calidad del laboratorio, por si solos no son suficientes, pues requieren el complemento del uso diario de controles internos de la calidad para tomar decisiones que conduzcan a la mejora del desempeño del laboratorio.

Y tú, ¿revisas los informes del control externo para evaluar la presencia de no conformidades analíticas?

Bibliografía:

1. Westgard, J. PhD. Prácticas Básicas de Control de la Calidad. 3° Edición. Evaluación externa de la calidad.

1. Bio-Rad Laboratories. Uso del Control de Calidad. Documento de trabajo.

1. NMX-EC-15189-IMNC-2015. Laboratorios clínicos. Requisitos de la calidad y competencia.
   

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