- M. en E. Erik Mendoza
Las pruebas de laboratorio tienen un impacto crítico en la toma de decisiones médicas. En el ciclo que inicia con la solicitud del médico y termina con la interpretación final, pueden ocurrir errores en cualquier etapa del proceso (preanalítica, analítica y postanalitica). La evaluación de las causas que generan estos errores y la toma de medidas para detectarlos y prevenirlos, antes de que causen daño, es crítico en el proceso analítico. Esto se logra a través de la gestión de riesgos.
Algunos documentos que pueden ayudar en este proceso, son:
- ISO 14971: Dispositivos médicos- Aplicación de la gestión de riesgos a dispositivos médicos
- EP18A2: Técnicas de gestión de riesgos para identificar y controlar las fuentes de errores de laboratorio (CLSI), generalmente dirigida a los fabricantes
- EP23-A: Control de calidad de laboratorio basado en la gestión de riesgos (CLSI), aplicada específicamente en los laboratorios clínicos.
Según estos documentos la gestión de riesgos no termina cuando asignamos tareas como acciones de mejora, se tiene que dar seguimiento según los tiempos establecidos, personas y procesos implicados, Es de vital importancia la finalización del ciclo de la gestión de riesgos documentando todo el proceso, desde la identificación del riesgo y hasta el aprendizaje de haberlo gestionado (mitigado, transferido, asumido).
Para el seguimiento existen múltiples formas de hacerlo, una de ellas es el software Health Risk, que proporciona una forma rápida de gestión basado en la metodología AMEF, incluyendo graficas y herramientas de seguimiento semaforizado, siendo una gran herramienta que ahorra tiempo, esfuerzo y dinero que mucha falta hace en los procesos del laboratorio.
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Bibliografía
EP18 A2 Risk management thechniques to identify and control laboratory error sources. Proposed guideline. Second edition.
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