Verificación de Métodos "INCERTIDUMBRE"

-CC-Lab

Incertidumbre

El Vocabulario Internacional de Metrología define la Incertidumbre (U) como un parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la información que se utiliza. Su estimación requiere que los laboratorios determinen las principales fuentes de incertidumbre que incluyen componentes asociados al error aleatorio (precisión) y al error sistemático (sesgo), permitiendo así determinar el intervalo de confianza dentro del cual se encontrará el valor verdadero del mensurando. La incertidumbre entonces tomaría la forma de un rango o un intervalo de certeza, siendo el resultado obtenido una estimación lo más cercana posible al valor verdadero. Se denomina incertidumbre expandida (U) a la incertidumbre de medida obtenida para un nivel de confianza del 95%.

Conocer la U, además de ser normativa para acreditar la norma ISO 15189, permite validar procedimientos de medida, comparar resultados evaluando la significación de un cambio entre 2 valores consecutivos, comparar el resultado de medición obtenido con un límite de decisión clínica y proporcionar el dato a los usuarios que la soliciten.

Existen varios procedimientos disponibles para calcular la U de un resultado en el laboratorio, aunque aún no hay un consenso que señale cual sería el más indicado. La guía Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement (GUM) es conocida como la guía maestra sobre medición de U, sin embargo es criticada por la dificultad en su implementación en el trabajo cotidiano.

Entre las guías propuestas para estimar la U adaptadas al laboratorio clínico las más difundidas son la Eurachem, la Nordtest y la Eurolab. Existen también guías de laboratorio como la Guía EP29-A de CLSI y recomendaciones brindadas por reconocidas entidades como la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio.

Y ustedes, ¿hacen medición de la Incertidumbre en su laboratorio? Comparte tu experiencia con nosotros.

Referencias:

Bignone C, Osinde E, Pace M, Maggioni I, Molfese A, Osta V, Ayuso S, et al. Evaluación del comportamiento en términos de error total y 6Sigma y estimación de la incertidumbre de medida de 16 magnitudes de bioquímica clínica. Rev Lab Clin. 2019; 12 (2): 69-77
International Vocabulary of Metrology --- Basic and general concepts and associated terms (VIM) 3rd edition. JCGM. 200:2012. (E/F).