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Evaluación del riesgo, acciones de mejora y seguimiento del riesgo

-  M. en E. Erik Mendoza Las pruebas de laboratorio tienen un impacto crítico en la toma de decisiones médicas. En el ciclo que inicia con la solicitud del médico y termina con la interpretación final, pueden ocurrir errores en cualquier etapa del proceso (preanalítica, analítica y postanalitica). La evaluación de las causas que generan estos errores y la toma de medidas para detectarlos y prevenirlos, antes de que causen daño, es crítico en el proceso analítico. Esto se logra a través de la gestión de riesgos. Algunos documentos que pueden ayudar en este proceso, son: ISO 14971: Dispositivos médicos- Aplicación de la gestión de riesgos a dispositivos médicos EP18­A2: Técnicas de gestión de riesgos para identificar y controlar las fuentes de errores de laboratorio (CLSI), generalmente dirigida a los fabricantes EP23-A: Control de calidad de laboratorio basado en la gestión de riesgos (CLSI), aplicada específicamente en los laboratorios clínicos.  Según estos docum...

Indicadores de la fase preanalítica de muestras de orina

-Bact. Yurani Lopera de Grupo CC-Lab Desde el punto de vista de los procedimientos médicos, la orina se ha descrito como una biopsia líquida, obtenida de forma indolora, y para muchos, la mejor herramienta de diagnóstico no invasiva de las que dispone el médico.  Es de vital importancia partir de una muestra con una concentración adecuada y un contenido de elementos formes provenientes de la vía urinaria, evitando la contaminación externa con microorganismos y elementos celulares de la piel y los genitales externos. El éxito inicia con unas instrucciones claras y concretas en un lenguaje comprensible por el paciente, en forma oral, escrita y de preferencia acompañadas por dibujos demostrativos.  Actualmente, el mejoramiento de la fase preanalítica se ha centrado en las muestras de sangre, por lo que la recolección y el procesamiento de orina predominantemente manual han quedado rezagados con una gran oportunidad de mejora. Hay muchas variables preanalíticas que pued...

Identificación y redacción del riesgo

-  M. en E. Q.B.P. Erik Mendoza Para poder tener herramientas y hacer una buena gestión del riesgo podemos basarnos en la normatividad vigente aplicable a los procesos del laboratorio. La gestión de riesgos implica varias etapas y una de las primeras es la identificación del riesgo. Es decir, identificar de que fuente se pueden detectar estos riesgos, bien podría ser a partir de revisiones de auditorías, revisiones que hace la dirección, tal vez quejas o sugerencias de los clientes. También podemos considerar eventos que ya ocurrieron hace algún tiempo.  Las personas que participan en esta identificación deben estar relacionadas con los procesos en donde se quiere gestionar el riesgo, para ello el pensamiento basado en riesgos puede ser muy útil, ya identificado el riesgo, se procede a su redacción.  La redacción de un riesgo debe ser siguiendo las diferentes reglas ortográficas, así como las sugerencias profesionales de una redacción clara, concisa, sin ambi...

Mejora continua basada en el Control Externo

Un programa de evaluación externa de la calidad es un grupo de laboratorios que analiza la misma muestra (generalmente los mismos materiales de control y mismos números de lote) y presentan sus resultados a una central donde se examinan resultados atípicos (outliers) en los datos, se calculan las medias y desviaciones estándar para caracterizar el desempeño del grupo y se generan informes para comparar el comportamiento de un laboratorio individual con el del grupo par. Las normas nacionales e internacionales indican que el laboratorio debe participar en uno o más esquemas de comparación interlaboratorio, tal como un programa de evaluación externa de la calidad o ensayo de aptitud, que sean apropiados para el análisis e interpretación de sus resultados. Adicionalmente, el laboratorio debe hacer un seguimiento de los resultados y participar en la implementación de acciones correctivas cuando los criterios de desempeño predeterminados no se cumplen. Algunos criterios importantes par...

Conflictos en el Laboratorio

- QBP Yurani Lopera Conflictos en el laboratorio Un conflicto surge cuando dos o más partes perciben que hay metas, valores o hechos que se excluyen mutuamente. Es decir, cada una de las partes considera que lo que desea es incompatible con lo que desea la otra. Si bien las fuentes de los conflictos son diversas, una que tiene un peso considerable es la falla en la comunicación. Desde el punto de vista jurídico, se utilizan como expresiones sinónimas de la palabra conflicto, diferencia, controversia, colisión, litigio, etc; todas ellas tienen invariablemente la connotación de pretensión resistida, de oposición de intereses. Los conflictos en el laboratorio se pueden suscitar entre los mismos trabajadores, entre patrones y trabajadores o entre patrones. Estos conflictos se clasifican a la luz de tres criterios: en razón de los sujetos involucrados, en función de la naturaleza del conflicto y por el tipo de intereses que afecta. La incapacidad o falta de voluntad para r...

Revisión Fase Postanalítica

- QBP Yurani Lopera Grupo CC-Lab Se consideran procesos postanalíticos todos los que siguen a la obtención de resultados de las magnitudes biológicas medidas o analizadas en la etapa analítica y que incluye: Validación de resultados Emisión y envío del informe Gestión de archivos tanto de material biológico como administrativo Asesoramiento profesional La validación es el proceso de revisión sistemática de los resultados para asegurar que no hay ninguna razón que ponga en duda su validez antes de liberarlos para el uso clínico. Los parámetros que están incluidos en los sistemas de autoverificación son: Códigos de error del instrumento Índices de suero Grado de anormalidad Correlación de los resultados Falta de información relevante Delta Check El informe de resultados debería presentarse de forma exacta, clara y sin ambigüedades, así como también cualquier otra información útil que pudiera apoyar al médico como comentarios interpretativos o advertencias sobre su...

Adecuación de la muestra previo a su análisis

> Q.B.P. Yurani Lopera Especialista de Grupo CC-Lab Adecuación de la muestra previo a su análisis La adecuación de la muestra es importante porque las tecnologías actuales requieren ciertas características para lograr un resultado de calidad. Cuando obtenemos una muestra de suero de un paciente, es necesario que permanezca en reposo cierto tiempo con el fin de lograr la retracción del coágulo, adicional a las veces que debo homogenizar la muestra según lo declarado por el fabricante de los tubos colectores. No debemos olvidar que la estandarización de estos procedimientos también debe llegar a aquellas personas que están fuera del laboratorio y también toman muestras de sangre. Hay tubos especiales que aceleran la formación del coágulo, para aquellas muestras que requieren ser procesadas con urgencia, teniendo en cuenta que eso implica trabajar en algunos casos con plasma y no con suero. Otro punto importante para considerar son los procesos de centrifugación, desnatu...